注销第一类医疗器械备案的声明怎么写(注销第一类医疗器械备案的声明怎么写范文)

申请人在国家食品药品监督管理总局网站首页许可服务栏，点击网上办事，进入医疗器械生产经营备案信息系统进行网上填报3网上填报后，在线打印第一类医疗器械备案表一式三份申请表不得手工填写，并点击提交按钮。

备案的医疗器械 医疗器械经营监督管理办法第四条 按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理 经营第三类医疗器械实行许可管理，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第一类医疗器械不需要许可和备案。

食品药品监督管理部门应当当场对企业提交资料的完整性进行核对，符合规定条件的予以备案，发给第一类医疗器械生产备案凭证第十二条 医疗器械生产许可申请直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的，食品药品监督管理部门应当告知申请人利害关系人。

一在长春市办理“第一类医疗器械产品备案”需携带如下材料进行申请1一般情况需提供安全风险分析报告纸质和电子版原件1 份复印件0 份1备案材料应完整清晰，使用A4纸打印装订，复印件加盖公章后与电子版一并提交 2产品备。

一类医疗器械经营需要备案第一类医疗器械产品备案和申请，应当提交下列资料1产品风险分析资料2产品技术要求3产品检验报告4临床评价资料5产品说明书及标签样稿6与产品研制生产有关的质量管理体系文件。